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洗面奶美国FDA化妆品注册产品登记市场准入申请介绍

发布时间:2023-12-15        浏览次数:4        返回列表
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洗面奶美国FDA化妆品注册产品登记市场准入申请介绍

洗面奶美国FDA化妆品注册产品登记市场准入申请介绍

美国化妆品FDA认证是什么凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例。《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、yongjiu卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的碱盐组成,而且标签上只需对人体的清洗力做声明,所以法案认为肥皂不是化妆品。在美国,管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》(FDCA)、《良好包装和标签法》(FPLA)和其它适用法规。(食品、药品和化妆品法》第801节授权美国食品和药物管理局(FDA)检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。检验既可在入境之前,也可在抵达进口商和中间商之后进行。进口商/中间商把向美国海关报关文件副本连同每次报关物品的发票提交给FDA。美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行法律法规的程序。接到报关文件后,对进口产品的初检是记录复核。

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 化妆品配料合规相关的规定

 

  根据美国法律,化妆品产品和成分在上市前不需要FDA批准。唯一的例外是色素添加剂(用于煤焦油染发剂的着色材料除外),它们的预期用途必须得到批准。销售化妆品的公司和个人有法律责任确保其产品的安全。

 

  21 CFR 第73和74部分规定了允许在化妆品中使用的色素添加剂的要求,21 CFR 700规定了化妆品禁止和限制使用成分。除此之外,FDA官网列出了化妆品常见过敏原成分信息,并将其分为五大类:天然橡胶、香料、防腐剂、染料和金属。

 

  03 小结

 

  结合2021年美国对我国化妆品上半年预警数据统计信息和美国化妆品标签与配料合规的相关规定,化妆品合规联盟提醒各出口企业,出口前应熟悉和了解出口国化妆品标签和配料合规的相关规定,避免因成分或标识错误问题,导致化妆品被拒绝进口。

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在美国,化妆品受FDA食品安全和营养中心(CFSAN)的监管,CFSAN负责确保化妆品的安全和贴标。尽管FDA认可化妆品中使用的颜料添加剂,但FDA不批准化妆品,化妆品制造商有责任在销售其产品之前确保产品在使用时按照标签或常规使用条件使用时是安全的,美国销售化妆品的两个重要的法规是FD&C Act和FPLA,FDA根据这些法律的规定管理化妆品。

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