激光产品fda激光需要的详情资料信息
目前,做激光类产品的厂家和贸易商很多,*近一段时间,问到FDA注册的客户也比较多,产品包括激光打标机,光纤激光打标机,切割机,雕刻机等等大型机器的FDA注册。下面小编就和大家介绍一下这个这类激光设备FDA注册所需的资料及申请流程。
激光产品fda激光需要的详情资料信息
类激光产品有没有危害 ?
级激光属于低能量级激光设备,它是非常安全的并且可避免所有的静电危险,没有生物性危害。
FDA注册/认证没有纸质正书,仅得到FDA发放的一个号码(AccessionNumber,在美国海关电报此号码即可。FDA认证号码在每年的9月1日起失效,FDA要求企业在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年报,FDA审核存档后将发放新的号码。
激光产品fda激光需要的详情资料信息
FDA认证住册是约定俗成的叫法)是食品及食品包装类产品、化妆品、医疗器械、药品保健品、射产品(包含激光、微波、x谢线等组件)、生物制品等产品进入美国而必须到FDA机构进行备案(某些产品须事先测试)的一个过程。上述产品在美国报关时会被要求填报FDA注册号码,否则,将不能完成清关手续。类激光产品FDA注册的详细说明激光产品做FDA认证与激光产品类别有很大的关系。激光产品做FDA认证首先要能清楚的第别自己激光产品的类别。激光产品做FDA认证产品可以分类为一类激光产品,二类激光产品,三类激光产品,四类激光产品,五类激光产品。FDA认证主要做一到三类的激光产品FDA注册。激光产品做FDA认证一类激光产品标准1 激光设备和设施的电气安全达标2 作业场所激光辐射卫生达标3 激光小功率计性能检测达标4 激光棒侧向散射系数的测量达标5 掺较铝石榴石激光棒消光比的测量达标6 斜率效逐和输出功率的测量达标了空气中微量铀检测达标8 激光辐射横模达标9 激光辐射发散角测试达标10 激光辐射光束直径测试达标