激光喷码机fda激光注册2023年度报告

激光喷码机fda激光注册2023年度报告

目前，做激光类产品的厂家和贸易商很多，*近一段时间，问到FDA注册的客户也比较多，产品包括激光打标机，光纤激光打标机，切割机，雕刻机等等大型机器的FDA注册。下面小编就和大家介绍一下这个这类激光设备FDA注册所需的资料及申请流程。

激光喷码机fda激光注册2023年度报告

类激光产品有没有危害 ?

级激光属于低能量级激光设备，它是非常安全的并且可避免所有的静电危险,没有生物性危害。

FDA注册/认证没有纸质正书，仅得到FDA发放的一个号码(AccessionNumber,在美国海关电报此号码即可。FDA认证号码在每年的9月1日起失效，FDA要求企业在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年报，FDA审核存档后将发放新的号码。

激光喷码机fda激光注册2023年度报告

FDA认证资料准备(a)产品的名称：提供产品的全称;(b)产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;(c)产品预定的用途：例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等;(d)零件表：详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。(e)电性能：对于电子电器类产品，提供电原理图(线路图)、电性能表;(f)结构图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;(g)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。如样品不允许拆坏需提供激光头图片。FDA认证流程1.提交申请表，样品及相关资料;2.测试，出具报告;3.递交至FDA审核;4.审核通过发号，发证。