前言:化妆品FDA办理年报更新
化妆品FDA办理年报更新常见误区介绍-宣传视频
化妆品FDA办理年报更新常见误区介绍
根据《2022 化妆品法规现代化法案》(MoCRA)的规定,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单,明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间,以及豁免范围。该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。
化妆品FDA办理年报更新常见误区介绍
FEI号
另外,FDA打算使用美国食品药品监督管理局标识符(FDA Establishment Identifier, FEI)作为设施注册号。为了方便注册过程,设施的所有者或经营者在提交设施注册之前需要获得FEI号。更多相关信息,包括如何申请FEI号或确定是否已经拥有FEI号码,请参阅FEI搜索门户。
由于提交产品清单需要设施注册号,因此责任人需要获得生产或加工化妆品的相关设施注册FEI号。如果该设施是一家免于注册的小型企业,则可以提供设施名称/地址代替设施注册号。
化妆品FDA办理年报更新常见误区介绍
FDA化妆品注册包括两部分:
化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;
美国食品药品管理局(FDA)的《化妆品注册》,又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。
《化妆品自愿注册计划》由两部分组成:第一部分是企业注册;第二部分是“化妆品成分声明”,简称CPIS,此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。
企业注册时所有企业都可以进行的,产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行。
化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;
美国食品药品管理局(FDA)的《化妆品注册》,又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。
《化妆品自愿注册计划》由两部分组成:第一部分是企业注册;第二部分是“化妆品成分声明”,简称CPIS,此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。
企业注册时所有企业都可以进行的,产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行。